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口腔器械盒——內江市加強醫療器械冷鏈管理監督檢查

  口腔器械盒網訊 為進一步加強對需冷藏冷凍醫療器械的監督管理,確保貯存、運輸過程規范,保證質量安全。2016年4月至6月,內江市食品藥品監管局對相關經營和使用單位進行了全面監督檢查,成效明顯。

  一是科學規劃,明確責任。制定了《內江市醫療器械經營和使用單位冷鏈管理監督檢查工作方案》,采取監管所排查、縣區局復查、市局督查的方式,落實各級責任,形成上下聯動,緊密配合的工作局面。

  二是突出重點,效果明顯。全市共出動執法人員671人次,出動車輛263臺次,檢查經營使用單位共243家,對存在違法違規行為的31家單位責令整改并進行了復查,對1家醫療機構涉嫌使用過期醫療器械行為進行了立案調查。對6批次臨床檢驗試劑盒類產品進行了抽樣送檢,充分發揮了技術監管作用,確保了產品質量。

  三是嚴格督查,務求實效。內江市局在專項行動期間,由分管領導帶隊,市局醫療器械科、市食品藥品稽查支隊、市藥品醫療器械不良反應監測中心人員組成聯合督查組,采取明察暗訪、飛行檢查、倒查的形式對各縣(區)工作開展情況進行全面督查,共督查醫療器械經營、使用單位17家,對督查中發現的問題由當地監管部門進行了調查處理。

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